JODISOL SPRAY DRM 38,5MG/G DRM SPR SOL 1X75G

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

JODISOL SPRAY S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM

Kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Povidonum iodinatum 3,85 g ve 100 g roztoku

Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA

Kožní sprej, roztok

Popis přípravku: žlutohnědá až tmavočervená kapalina se zápachem po ethanolu a jodu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace 1. Ošetření drobných povrchových ran při první pomoci. 2. Dezinfekce povrchu pokožky a sliznice. 4.2. Dávkování a způsob podání

Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří postřik, bez použití freonu. Vzhledem k malé dávce určené jedním stiskem rozprašovače (cca 0,05 ml) Jodisolu může být postřik opakován na povrch očištěné pokožky, podle rozsahu rány určené k ošetření. 4.3. Kontraindikace

Kontaktní přecitlivělost na jod. Alergické reakce jsou velmi vzácné. 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Zvýšená pozornost při poruchách činnosti štítné žlázy, poruchách činnosti ledvin, u těhotných žen, kojících matek a na případné alergické reakce u dětí do šesti měsíců. Při aplikaci je nutné chránit oči! 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Jodisol ztrácí účinnost při styku s mýdlem, alkalickými látkami, mlékem a bílkovinami. 4.6. Těhotenství a kojení

Reprodukční ani fertilní studie nebyly u přípravku prováděny. Je nutné zvážit použití v případě gravidity. 4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Přípravek je bezpečný, s nepravděpodobným ovlivněním pozornosti při řízení a obsluze strojů. 4.8. Nežádoucí účinky

Nejsou popsány. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí doporučena porada s lékařem. 4.9. Předávkování

Není popsáno. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti

• Farmakoterapeutická skupina: antiseptika, desinficiencia
• ATC kód: D08AG02

Jodisol má rozsáhlé spektrum účinku na všechny vegetativní formy bakterií, plísní a je virucidní.

Působí téměř okamžitě. Není rozdíl při krátkodobých expozicích. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti:

Přípravek je určen pro zevní použití, jeho absorbce pokožkou není zjistitelná. 5.3. Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku

Nebyly pozorovány rozdíly mezi mikroby Gram pozitivními a Gram negativními.Účinek není v rozmezí 1 - 10 min. ovlivněn délkou expozice, přičemž další prodloužení expozice působíjen nepatrné zvýšení účinku. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek

Ethanol 95%. 6.2. Inkompaktibility

Silné snížení účinku roztoku v bílkovinném prostředí. 6.3. Doba použitelnosti 3 roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 10 - 25 oC, nevystavovat přímému slunečnímu světlu. 6.5. Druh obalu a velikost balení

Lahvička z hnědého skla, mechanický rozprašovač (PE, PP, polyformaldehyd, nerezová ocel), pryžová zátka, hliníková pertle, PP kryt, štítek, krabička.

Velikost balení: 7 g, 13 g, 35 g, 75g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním

Mechanický rozprašovač se stlačí přiměřenou silou a rychlostí, čímž se vytvoří sprayová forma aplikace bez použití freonu. Postřikem se pokryje celý předem očištěný povrch ošetřovaného místa.

Přípravek je zařazen mezi vyhrazená léčiva. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jičín, Česká republika

Tel. +420 493 583 111

Fax. +420 439 583 333 e-mail: [email protected] 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 32/218/98-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE: 16/ 09/ 1998 / 18.11.2010 10. DATUM REVIZE TEXTU 18.11.2010

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls101863/2008

SUKL - 0025264

Farmakoterapeutická skupina - Antiseptika a dezinficiencia. Jodové přípravky.

Podívejte se, kde můžete produkt koupit:

Skladem • 1 variantaProdloužená záruka59 Kč94 % • 499 recenzíDalší informace

69 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta79 Kč92 % • 401 recenzíDalší informace

78 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta55 Kč98 % • 20 684 recenzíDalší informace

70 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta55 Kč97 % • 9 965 recenzíDalší informace

92 Kč

Do obchodu