ORLISTAT TEVA POR 60MG CPS DUR 84 I

Léčivý Přípravek Orlistat Teva 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti  

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 

Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky

Orlistatum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto jej však musíte užívat pečlivě podle návodu,  aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud nezhubnete během 12 týdnů užívání Orlistatu Teva 60 mg, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. 

Možná budete muset přestat Orlistat Teva 60 mg užívat. 

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli  nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci nalzenete: 1. Co je Orlistat Teva 60 mg a k čemu se používá  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Orlistat Teva 60 mg užívat  3. Jak se Orlistat Teva 60 mg užívá  4. Možné nežádoucí účinky  5. Jak Orlistat Teva 60 mg uchovávat  6. Další informace 1. CO JE ORLISTAT TEVA 60 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Orlistat Teva 60 mg je přípravek na snížení tělesné hmotnosti pro dospělé od 18 let věku, kteří trpí nadváhou  a mají body mass index (BMI) 28 nebo více. Přípravek Orlistat Teva 60 mg by se měl užívat v kombinaci  s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků. Pomocí BMI zjistíte, zda máte normální tělesnou  hmotnost vzhledem ke své výšce nebo zda trpíte nadváhou. V tabulce vyhledejte svoji výšku. Pokud je Vaše  tělesná hmotnost nižší než odpovídá Vaší výšce, přípravek Orlistat Teva 60 mg neužívejte.

Výška Hmotnost Výška Hmotnost 1,50 m 63 kg 4' 10'' 9st 8lbs  1,55 m 67,25 kg 5' 0'' 10st 3lbs 1,60 m 71,75 kg 5' 2'' 10st 13lbs 1,65 m 76,25 kg 5' 4'' 11st 9lbs 1,70 m 81 kg 5' 6'' 12st 5lbs 1,75 m 85,75 kg 5' 8'' 13st 2lbs 1,80 m 90,75 kg 5' 10'' 13st 13lbs 1,85 m 95,75 kg 6' 0'' 14st 10lbs 1,90 m 101 kg 6' 2'' 15st 8lbs

Riziko nadváhy

Nadváha u Vás zvyšuje riziko závažných zdravotních problémů jako je diabetes (cukrovka) a srdeční  onemocnění. Při těchto stavech se však nemusíte cítit špatně. Měl(a) byste proto pro jistotu vyhledat svého  lékaře a nechat si udělat celkové vyšetření.

Jak Orlistat Teva 60 mg účinkuje

Léčivá látka obsažená v Orlistatu Teva 60 mg je navrhnuta tak, aby zasáhla tuky ve Vašem trávicím systému. 

Zabrání vstřebání přibližně čtvrtiny tuků přijatých potravou. Tyto tuky projdou Vaším tělem a vyloučí se  stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod 4). Pro zvládnutí těchto účinků 2 je důležité, abyste dodržoval(a) dietu se sníženým obsahem tuků. Pokud tomu tak bude, účinek tobolek Vám  bude pomáhat zhubnout více, než kdybyste držel(a) pouze samotnou dietu. Ke každým dvěma kilogramům,  které zhubnete díky dietě, Vám Orlistat Teva 60 mg pomůže snížit váhu ještě o další kilogram. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ORLISTAT TEVA 60 MG

UŽÍVAT

Neužívejte Orlistat Teva 60 mg pokud je Vám méně, než 18 let jestliže jste těhotná nebo kojíte jestliže užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů nebo k léčbě revmatoidní  artritidy a některých závažných kožních onemocnění jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky na ředění krve jestliže jste alergický(á) na orlistat nebo pomocné látky obsažené v přípravku Orlistat Teva 60 mg:  viz bod 6 Příbalové informace jestliže trpíte cholestázou (stav, kdy je blokován odtok žluče z jater) pokud máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom), které Vám  diagnostikoval lékař.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Orlistat Teva 60 mg je zapotřebí

Pokud máte diabetes (cukrovku). Poraďte se se svým lékařem, který možná bude muset upravit dávku 

Vašich antidiabetik.

Pokud máte onemocnění ledvin. Poraďte se s lékařem předtím, než začnete Orlistat Teva 60 mg užívat. 

Užívání orlistatu může být u pacientů s chronickým onemocněním ledvin spojeno s tvorbou ledvinových  kamenů. 

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Orlistat Teva 60 mg může ovlivnit léky, které máte užívat.

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné  době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neužívejte Orlistat Teva 60 mg s: cyklosporinem: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů nebo k léčbě těžké revmatoidní  artritidy a některých závažných kožních onemocnění warfarinem nebo jinými přípravky na ředění krve. akarbózou (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu). Orlistat Teva 60 mg není  vhodný pro osoby, které užívají akarbózu.

Perorální antikoncepce a Orlistat Teva 60 mg

Pokud trpíte těžkým průjmem, mohou být antikoncepční pilulky méně účinné. Pokud máte těžký průjem,  měla byste používat ještě další metodu k zabránění početí. 

Multivitamíny a Orlistat Teva 60 mg

Měl(a) byste užívat multivitamínový přípravek každý den. Orlistat Teva 60 mg totiž může snižovat hladiny  některých vstřebávaných vitamínů. Multivitamínový přípravek by měl obsahovat vitamíny A, D, E a K. 

Multivitamíny byste měl(a) užívat před spaním, v době, kdy neužíváte Orlistat Teva, aby se zajistilo, že se  vitamíny vstřebají.

Před zahájením léčby přípravkem Orlistat Teva 60 mg se poraďte s lékařem, pokud užíváte amiodaron, užívaný na problémy se srdečním rytmem; léky na štítnou žlázu (levothyroxin), protože může být nezbytné upravit dávky přípravků a užívat je  v rozdílnou denní dobu léky na epilepsii, protože byste měl(a) jakékoliv změny ve frekvenci nebo intenzitě křečí konzultovat  se svým lékařem.3

Poraďte se se svým lékařem, pokud zároveň s Orlistatem Teva 60 mg užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože může být nezbytné upravit dávkování; léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné upravit dávkování.

Užívání Orlistatu Teva 60 mg s jídlem a pitím

Přípravek Orlistat Teva 60 mg by se měl užívat v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem  tuků. Snažte se zahájit tuto dietu před začátkem léčby. Informace o tom, jak stanovit množství kalorií a tuků  v dietě, viz Další užitečné informace v bodě 6.

Užívejte Orlistat Teva 60 mg s hlavními jídly. Obvykle to znamená jednu tobolku se snídaní, obědem a  večeří. Pokud jídlo vynecháte, nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Orlistat Teva 60 mg účinkuje pouze tehdy, pokud je podán se stravou obsahující tuk.

Pokud jíte vysokotučná jídla, neužívejte více přípravku, než je doporučená dávka. Užívání tobolek s jídlem  obsahujícím hodně tuků může zvýšit riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během  užívání Orlistatu Teva 60 mg se důsledně snažte vyhnout jakémukoli vysokotučnému jídlu.

Těhotenství a kojení

Neužívejte Orlistat Teva 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Orlistat Teva 60 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 3. JAK SE ORLISTAT TEVA 60 MG UŽÍVÁ

Příprava na snížení hmotnosti 1. Zvolte si datum, kdy začnete

Zvolte si den, kdy začnete užívat tobolky. Před zahájením užívání tobolek začněte s nízkokalorickou dietou  se sníženým obsahem tuků a nechejte Vašemu organismu několik dní, aby si zvykl na nové stravovací  návyky. Záznamy o tom, co jste snědl(a) si zapisujte do dietního deníku. Dietní deníky jsou účinné, protože 

Vás upozorní na to, co jste snědl(a), kolik toho bylo a mohou být základem pro změnu jídelníčku. 2. Určete si, kolik chcete zhubnout

Přemýšlejte o tom, kolik byste chtěl(a) vážit a stanovte si cílovou hmotnost. Reálným cílem je zhubnout  mezi 5 a 10% z Vaší původní hmotnosti. Váhový úbytek může během týdnů kolísat. Měl(a) byste docílit  postupného stabilního váhového úbytku kolem 0,5 kg týdně. 3. Stanovte si množství kalorií a tuků

Aby se Vám lépe hublo, potřebujete mít stanoveny dvě denní cílové hodnoty – jednu pro kalorie a druhou pro tuky. Další rady viz Další užitečné informace v bodě 6.

Užívání Orlistatu Teva 60 mg

Dospělí starší 18 let

Užívejte jednu tobolku třikrát denně.

Užívejte Orlistat Teva 60 mg s hlavními jídly. Obvykle to znamená jednu tobolku se snídaní,  obědem a večeří. Ujistěte se, že tato tři jídla jsou vyvážená, nízkokalorická a se sníženým obsahem  tuků.

Pokud vynecháte jídlo, nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Orlistat Teva 60 mg účinkuje pouze tehdy, pokud je podán se stravou obsahující tuk.

Užívejte Orlistat Teva 60 mg těsně před, v průběhu, nebo nejpozději jednu hodinu po jídle.

Spolkněte celou tobolku. Tobolka by měla být zapita vodou.

Neužívejte více než tři tobolky denně.

Jezte nízkotučná jídla, abyste snížil(a) riziko vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod  4).4

Snažte se být fyzicky aktivnější dříve, než začnete užívat tobolky. Fyzická aktivita je důležitou  součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předtím necvičil(a), měl(a) byste se  poradit se svým lékařem.

Pokračujte v aktivitách během užívání Orlistatu Teva 60 mg a i poté, co s jeho užíváním skončíte.

Jak dlouho by se měl přípravek Orlistat Teva 60 mg užívat

Přípravek Orlistat Teva 60 mg by se neměl užívat déle než šest měsíců.

Pokud nezhubnete během 12 týdnů užívání Orlistat Teva 60 mg, poraďte se s lékařem nebo  lékárníkem.

Možná budete muset přestat Orlistat Teva 60 mg užívat. 

Úspěšné zhubnutí nespočívá ve změně jídelníčku na krátkou dobu a pak v návratu ke starým  návykům. Lidé, kteří zhubli a váhový úbytek si udrželi, museli změnit životní styl, včetně změn  týkajících se toho, co jedí a jak jsou aktivní.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Teva 60 mg, než jste měl(a)

Neužívejte více než tři tobolky denně.  Pokud užijete příliš mnoho tobolek, kontaktujte co nejdříve lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Orlistat Teva 60 mg

Pokud zapomenete užít tobolku:

Jestliže od Vašeho posledního jídla uplynula méně než jedna hodina, vezměte si zapomenutou  tobolku.

Jestliže od Vašeho posledního jídla uplynula více než jedna hodinu, neužívejte zapomenutou  tobolku. Počkejte a užijte další tobolku s příštím hlavním jídlem jako obvykle.  4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Orlistat Teva 60 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí  vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním Orlistatu Teva 60 mg (například větry s nebo bez  olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) jsou způsobeny tím, jak přípravek  účinkuje. Tyto účinky léčby související se stravou zvládnete lépe, pokud budete jíst jídla se sníženým  obsahem tuků. 

Závažné nežádoucí účinky (není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují)

Závažné alergické reakce známky závažné alergické reakce zahrnují: závažné obtíže s dýcháním, pocení, vyrážku, svědění,  otok obličeje, rychlou srdeční akci a kolaps.  Přestaňte užívat tobolky. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Další závažné nežádoucí účinky krvácení z konečníku (rekta) divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznaky mohou zahrnovat bolest v podbřišku, zvláště na levé  straně, případně s horečkou a zácpou pankreatitida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silnou bolest břicha, která někdy  vystřeluje směrem do zad, případně s horečkou, nevolností a zvracením. puchýře na kůži (včetně praskajících puchýřů) silná bolest žaludku způsobená žlučovými kameny hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči,  bolest v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo),  v některých případech ztráta chuti k jídlu.

Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových  kamenů). Viz bod 2, zvláštní opatrnosti při použití přípravku Orlistat Teva 60 mg je zapotřebí.5  Přestaňte užívat tobolky. Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených účinků, poraďte se s  lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) větry (plynatost) s nebo bez olejovitého špinění náhlé nucení na stolici mastná nebo olejovitá stolice měkká stolice.  Řekněte svému lékaři, pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný nebo Vám způsobuje  obtíže.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) bolest žaludku (břicha) inkontinence (unikání stolice) tekutá/vodnatá stolice častější vyměšování úzkost.  Řekněte svému lékaři, pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný nebo Vám způsobuje  obtíže.

Účinky na krevní testy (není známo, jak často se tyto účinky vyskytují) zvýšení hladin některých jaterních enzymů účinky na krevní srážlivost u osob užívajících warfarin nebo jiné přípravky na ředění krve  (antikoagulancia).  Pokud máte podstoupit vyšetření krve, řekněte lékaři, že užíváte Orlistat Teva 60 mg.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli  nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo  lékárníkovi.

Naučte se, jak zvládat účinky léčby související se stravou 

Nejčastější nežádoucí účinky vznikají díky mechanismu, jakým tobolky účinkují a jsou důsledkem tuků,  které procházejí Vaším tělem. Tyto účinky typicky vznikají během prvních několika týdnů užívání tobolek  před tím, než se naučíte, jaké má být maximální množství tuků ve Vaší dietě. Tyto účinky léčby související  se stravou pro Vás mohou být signálem, že jste snědl(a) více tuků, než jste měl(a).

Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících dodržováním následujících základních  pokynů:

Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků několik dní nebo i týden předtím, než zahájíte užívání  tobolek

Zjistěte si více o tom, kolik tuků obvykle obsahují Vaše oblíbená jídla a o velikosti Vašich porcí. 

Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte Vaši cílovou  hodnotu tuků.

Rozdělte si Vaši povolenou dávku tuku rovnoměrně do všech jídel během dne. „Nešetřete“ si  povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak jednorázově dopřáli na jídlo nebo moučník  s vysokým obsahem tuků, jak jste to možná dělal(a) v jiných programech na snížení tělesné  hmotnosti.

Většina uživatelů, u nich se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a regulovat úpravou  diety

Nebuďte znepokojeni, když nemáte žádný z těchto problémů. Neznamená to, že tobolky nepůsobí. 5. JAK ORLISTAT TEVA 60 MG UCHOVÁVAT6

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a  vlhkostí.

Nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje  k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tobolky v lahvičkách by měly být spotřebovány během 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,  jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE

Co Orlistat Teva 60 mg obsahuje

Léčivou látkou je orlistatum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.

Pomocnými látkami jsou: náplň tobolky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid  křemičitý, natrium-lauryl-sulfát obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)

Jak Orlistat Teva 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Orlistat Teva 60 mg jsou tobolky s víčkem i tělem světle modré barvy.

Orlistat Teva 60 mg se dodává v baleních po 42, 60, 84, 90 a 120 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny  velikosti balení. 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street,  83-200 Starogard Gdański

Polsko

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.7.2012

Podívejte se, kde můžete produkt koupit:

Skladem • 1 varianta59 Kč97 % • 108 060 recenzíShop roku 2023 - FinalistaDalší informace

609 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta69 Kč98 % • 10 316 recenzíDalší informace

599 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta49 Kč98 % • 106 051 recenzíShop roku 2023 - VítězDalší informace

589 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta69 Kč98 % • 88 152 recenzíShop roku 2023 - FinalistaDalší informace

529 Kč

Do obchodu